치매 예방 카노아정에 대해서 제대로 알고 계시나요?

안녕하세요 :) 카노아정 의약품에 대해서 알아보도록 하겠습니다.

 

 

카노아정 성상

 

 

 

카노아정을 치매를 예방하는 약입니다. 

 

성분은 Choline Alfoscerate　콜린알포세레이트　400mg 함량 되어있으며,
담황색의 달걀형 필름코팅정제로 되어있습니다.
저장방법은 기밀 용기로 실온(1~30도) 보관하시면 되겠습니다. 

 

* 콜린 알포세레이트(알파-글리세릴포스포릴콜린 또는 알파-GPC)는 방향성 콜린 함유 인지질입니다.

 콜린 알포세레이트는 쥐의 해마에서 아세틸콜린의 방출을 증가시키고, 실험 동물의 학습과 기억을 촉진하고, 뇌 전달 메커니즘을 개선하고, 학습 및 기억과 관련된 쥐의 뇌 영역에서 발생하는 연령 의존적 구조적 변화를 감소시킵니다. 화합물은 변경된 콜린성 신경 전달 및 뇌 혈관 손상 모델에서 신경 보호 효과를 발휘합니다. 임상 연구에서 콜린 알포세레이트는 기억력과 주의력 장애, 치매 장애의 정서적 및 신체적 증상을 개선했습니다. 유럽에서 alpha-GPC는 알츠하이머병 치료를 위한 처방약입니다. 두 가지 형태로 제공됩니다. 하나는 입으로, 다른 하나는 주사로 투여합니다. 미국에서 alpha-GPC는 식이 보충제로만 제공되며 대부분 기억력 향상을 위해 홍보되는 제품에 들어 있습니다. 알파-GPC의 다른 용도에는 다양한 종류의 치매, 뇌졸중 및 "미니 뇌졸중"(일과성 허혈 발작, TIA)의 치료가 있습니다. Alpha-GPC는 또한 기억력, 사고력 및 학습 능력을 향상시키는 데 사용됩니다.

 

 

그럼 카노아정 의약품의 효능과 효과 / 주의사항과 복용정보에 대해서 알려드리겠습니다.

 

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카노아정 의약품 효능 · 효과 

 

- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 : 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소

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카노아정 의약품 용량 · 용법

 

콜린알포세레이트로서 1회 400mg을 1일 2-3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

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카노아정 의약품 주의 사항

2. 이상반응
1) 2차적인 도파민작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 투여한다.
2) 소화기계 : 위염, 위질환
3) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 경련, 운동과다

3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

4. 의약품동등성시험 정보 주1
가. 시험약 콜린알포세레이트정400mg(이니스트바이오제약㈜)과 대조약 종근당글리아티린연질캡슐(㈜종근당)을 2x2 교차시험으로 시험약 3정 및 대조약 3캡슐씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여 하여 48명의 혈중 콜린을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, AUCt는 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25를 벗어났고, Cmax는 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내이다. 다만, AUCt의 평균치 차가 log0.9에서 log1.11 이내이고, 제출된 비교용출시험자료가 동등하므로 의약품동등성시험기준 제17조제3항의 단서조항에 따라 생물학적으로 동등함을 입증하였다.

구분		비교평가항목(보정후)		참고평가항목
		AUC0-12hr  (㎍·hr/mL)	Cmax (㎍/mL)	Tmax(hr)	t1/2(hr)
대조약	종근당글리아티린연질캡슐 (㈜종근당)	1.906±0.833	0.388±0.165	2.00 (0.50~12.0)	8.23±19.7
시험약	콜린알포세레이트정400mg (이니스트바이오제약㈜)	1.817±1.019	0.383±0.118	2.00 (0.50~8.00)	4.56±5.07
90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25)		log 0.7995 ~1.0624	log 0.9239 ~1.1124	-	-
로그변환한 평균치의 차		0.9216	1.0138
(AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=48)
AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적
Cmax : 최고혈중농도
Tmax : 최고혈중농도 도달시간
t1/2 : 말단 소실 반감기
* 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간

나. 의약품동등성시험기준 제17조제3항의 단서조항에 따라 제출된 시험약 콜린알포세레이트정400mg(이니스트바이오(주))와 대조약 종근당글리아티린연질캡슐((주)종근당)과의 비교용출시험자료는 pH1.2, pH4.0, pH6.8, 물에서 대조약과 용출양상이 동등하였다.
주1. 이 약은 이니스트바이오(주), 콜린알포세레이트정400밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조 방법으로 전 공정을 이니스트바이오(주)에 위탁 제조하였음

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카노아정 의약품 복약 정보 

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.
- 구역이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

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카노아정 의약품 급여 정보 / 급여 인정 기준

 

급여 정보 :

650204870 - 523원/1정 급여(2020-09-01)

 - 523원/1정 급여(2018-04-01)

 

급여 인정 기준 :

· [일반원칙] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제4항에 의하여 중증환자 중 암환자에게 처방·투여하는 약제로서 건강보험심사평가원장이 정하여 공고하는 약제의 범위 및 비용부담 , 2019.11.01

· [일반원칙] 경구용 뇌대사개선제 , 2018.12.01

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지금까지 카노아정 의약품에 대해서 알아보았습니다.

사용하시기 전에 설명서를 꼼꼼하게 읽어 보시고, 

본 설명서를 보관하시고 필요시 다시 한 번 읽어 주세요. 

사용기간이 지난 제품은 사용하지 마세요. 

 

복용하신 후 이상 현상이 있을 시, 약 복용을 중단하시고, 전문가와 상의하여 드시길 권고합니다. 

 

 

감사합니다. :)