빈혈 치료 셀트리온옥시메톨론정에 대해서 제대로 알고 계시나요?

안녕하세요 :) 셀트리온옥시메톨론정 의약품에 대해서 알아보도록 하겠습니다.

 

 

셀트리온옥시메톨론정 성상

 

 

 

셀트리온옥시메톨론정은 재생불량성 빈혈을 치료하는 약입니다. 

 

성분은 동일성분 의약품Oxymetholone　옥시메톨론　50mg 함량 되어있으며,
흰색 ~ 유백색의 원형 정제로 되어있습니다.
저장방법은 기밀 용기로 실온(1~30도) 보관하시면 되겠습니다. 

 

옥시메톨론이란?

옥시메톨론은 테스토스테론과 유사한 인공 호르몬 형태인 단백 동화 스테로이드입니다 . 

화학 요법으로 인한 빈혈을 포함하여 특정 유형의 빈혈(적혈구 결핍)을 치료하는 데 사용됩니다 .

 

 

그럼 셀트리온옥시메톨론정 의약품의 효능과 효과 / 주의사항과 복용정보에 대해서 알려드리겠습니다.

 

 

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셀트리온옥시메톨론정 의약품 효능 · 효과 

 

(정제)

재생불량성 빈혈, 골수섬유증에 의한 골수의 소모상태

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셀트리온옥시메톨론정 의약품 용량 · 용법

 

[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-6848, 2016.12.12.]

(정제)
권장용량은 옥시메톨론으로서 보통 성인 1일 체중 kg당 1 ~ 5 mg을 경구투여한다. 

보통 유효용량은 1일 체중 kg당 1 ~ 2 mg이다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

이 약은 철, 엽산, 비타민B12 또는 피리독신 결핍의 교정, 수혈, 항균제 치료 및 적절한 코르티코스테로이드 사용과 같은 다른 지지치료(supportive measures)를 대체해서는 안 된다.

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셀트리온옥시메톨론정 의약품 주의 사항

 

[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-6848, 2016.12.12.]
(정제)
1. 경고
 1) 간자반병(Peliosis hepatis : 간 또는 때때로 비장 조직이 혈액으로 가득 찬 낭포로 치환된 상태)이 안드로겐성의 단백동화호르몬요법을 받는 환자에서 나타났다. 이러한 낭포들은 때때로 최소한의 간장애 또는 간부전과 함께 나타났다. 종종 생명을 위협할 정도의 간부전 또는 복강내출혈이 나타날 때까지 발견이 되지 않을 수 있다. 보통 투여를 중단하면 병변이 완전히 사라진다.
 2) 간세포의 종양이 보고되었다. 대부분 이러한 종양들은 양성 및 안드로겐 의존성이었으나, 치명적인 악성 종양도 보고된 바 있다. 때때로 투여를 중단하면 종양의 퇴행 또는 진행이 중지된다. 그러나 안드로겐 또는 단백동화호르몬과 관련 있는 간종양은 다른 간종양에 비해 훨씬 더 혈관성이며 생명을 위협할 정도의 복강내출혈이 나타날 때까지 무증후성일 수 있다.
 3) 안드로겐 또는 단백동화호르몬을 투여받고 있는 환자에서 죽상경화증의 위험성 증가와 관련 있는 혈중 지질의 변화(HDL의 감소, 때때로 LDL의 증가 등)가 나타났다. 이러한 변화들은 매우 현저하게 나타날 수 있으며 죽상경화증과 관상동맥질환의 위험성에 중대한 영향을 줄 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 안드로겐 의존성 종양(예, 전립선암, 남성 유방암) 및 의심이 되는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
 2) 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다)
 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
 4) 신증 또는 신장염의 신성 단계 환자
 5) 고칼슘혈증의 여성 유방암(뼈의 골용해성 흡수를 자극할 수 있다)
 6) 이 약에 과민반응 환자
 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

4. 이상반응
 1) 간장 : 담즙울체성 황달, 드물게 간괴사 및 사망에 이를 수 있다. 때때로 AST, ALT의 상승, BSP의 배설 지연 등이 나타날 수 있다.
   특히 장기투여에 의해 간세포종양과 간자반병이 나타날 수 있으므로 정기적으로 임상검사(간기능 검사)를 하고 간기능의 이상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
 2) 비뇨생식기계 : 다음 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
  (1) 여성 : 월경이상, 음핵비대, 대하의 증가, 유방 팽만, 유두과민, 안면피지분비증가
  (2) 남성 : 음경비대, 음위, 만성 음경지속발기, 대량투여에 의한 정자 감소, 정액감소 등의 고환기능억제, 여성형 유방, 고환위축, 방광흥분, 부고환염, 발기불능, 핍정자증
  (3) 여성.남성 : 성욕 증가 또는 감소
 3) 과민반응 : 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
 4) 소화기계 : 때때로, 구역, 구토, 변비, 설사가 나타날 수 있다.
 5) 중추신경계 : 때때로 두통, 어지럼, 드물게 흥분, 불면, 구갈, 두중감이 나타날 수 있다.
 6) 피부 : 때때로 발진, 여드름, 색소침착이 나타날 수 있다.
 7) 모발 
  (1) 여성 : 남성형 다모증, 탈모증
  (2) 남성 : 사춘기 이후의 모발 소실
 8) 혈액계 : 철결핍성 빈혈, 항응고제와 병용시 출혈이 나타날 수 있다.
 9) 후두 : 여성에서 쉰목소리가 나타날 수 있다.
 10) 기타 : 때때로 오한, 부종, 안면홍조, 권태감, 근육통, 어깨 결림, 구내마비감, 혈청 전해질의 저류, 내당력의 저하가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의
 1) 단백동화호르몬은 혈액응고인자들(Ⅱ,Ⅴ, Ⅶ 및 Ⅹ)을 억제하여 프로트롬빈 시간(PT)을 증가시킬 수 있다.
 2) 파종성 유방암 환자에 단백동화호르몬을 투여시 치료 과정 동안 요 및 혈청칼슘치를 자주 검사한다.
 3) 17α-알킬 안드로겐의 투여에 의해 간독성이 나타날 수 있으므로 간기능 검사를 정기적으로 실시한다.
 4) 단백동화호르몬을 투여하는 동안 간기능, 헤모글로빈 및 헤마토크리트치를 검사한다.
 5) 단백동화호르몬은 티록신결합글로불린의 감소로 총 T4 혈청치의 감소 및 T3, T4의 흡수가 증가된다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여 
 1) 여성 태아의 남성화가 일어날 수 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여하지 않는다.
 2) 단백동화호르몬이 모유중으로 이행 여부가 알려진 바가 없으므로 이 약을 투여하는 경우에는 수유를 중단한다. 

8. 소아에 대한 투여 
 1) 골단의 조기폐쇄, 성적조숙이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
 2) 단백동화호르몬은 소아에 직선 성장보다 훨씬 빠르게 골단 성숙을 가속화한다. 이러한 효과는 이 약 투여를 중단한 후 6개월까지 계속되므로 치료시 손상된 성인 신장의 위험을 막기 위해 6개월 간격으로 X-ray 검사를 실시한다.

9. 고령자에 대한 투여 
  고령자는 나트륨 및 체액의 저류, 고칼슘혈증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

10. 임상검사치에의 영향
 1) 혈청 PBI의 저하가 나타날 수 있다.
 2) 단백동화호르몬은 티록신결합글로불린의 감소로 총 T4 혈청치의 감소 및 T3, T4의 흡수가 증가될 수 있다.
 3) 단백동화호르몬을 프로트롬빈 시간을 증가시킬 수 있다.
 4) 단백동화호르몬은 공복시 혈당(FBS) 및 내당력 시험에 영향을 줄 수 있다.

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셀트리온옥시메톨론정 의약품 복약 정보 

 

- 항응고제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.
- 정기적으로 간기능 검사를 받으세요.
- 비뇨생식기계 이상반응이 나타나는 경우 전문가와 상의하세요.(여성: 월경이상 등, 남성 성기능 이상 등)

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셀트리온옥시메톨론정 의약품 급여 정보 / 급여 인정 기준

 

급여 정보 :

693900180 - 710원/1정 급여(2020-04-01)

 - 588원/1정 급여(2019-11-01)

 - 525원/1정 급여(2018-07-25)

 - 525원/1정 급여(2017-05-01)

 - 405원/1정 급여(2017-02-01)

658001560 - 0원/1정 삭제(2010-05-01)

 

급여 인정 기준 : Oxymetholone 경구제, 2018.12.01

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지금까지 셀트리온옥시메톨론정 의약품에 대해서 알아보았습니다.

사용하시기 전에 설명서를 꼼꼼하게 읽어 보시고, 

본 설명서를 보관하시고 필요시 다시 한 번 읽어 주세요. 

사용기간이 지난 제품은 사용하지 마세요. 

 

복용하신 후 이상 현상이 있을 시, 약 복용을 중단하시고, 전문가와 상의하여 드시길 권고합니다. 

 

 

감사합니다. :)