항히스타민제 베티린정에 대해서 제대로 알고 계시나요?

안녕하세요 :) 베티린정 의약품에 대해서 알아보도록 하겠습니다.

 

 

베티린정 성상

 

 

 

베티린정은 알레르기성 비염, 두드러기 피부질환을 치료하는 항히스타민제입니다. 

 

*항히스타민제는 눈의 가려움증, 재채기, 콧물, 발적, 부기 및 눈물과 같은 증상을 완화합니다.

알레르기가 있는 사람이 공기(예: 꽃가루), 피부(예: 벌레 물림) 또는 위장관(예: 음식)을 통해 알레르겐에 노출되면 신체는 메신저 물질인 히스타민을 방출하여 알레르기 반응을 유발합니다.

점안액 또는 비강 스프레이의 아젤라스틴 또는 레보카바스틴과 정제의 로라타딘 또는 세티리진과 같은 활성 성분은 히스타민이 특정 히스타민 수용체에 "도킹"되는 것을 방지합니다.

이들은 히스타민 수용체의 결합 부위에 대해 히스타민과 경쟁하기 때문에 항히스타민제라고 합니다. 방출된 히스타민이 수용체에 도달하면 이들은 채워져 더 이상 히스타민에 의해 활성화될 수 없으며, 이는 발적, 부기, 가려움증, 재채기 및 콧물과 같은 알레르기 증상을 유발합니다.

 

 

성분은 Bepotastine Besilate　베포타스틴베실산염　10mg 함량 되어있으며,
흰색의 분할선이 있는 원형 필름코팅정으로 되어있습니다.
저장방법은 기밀 용기로 실온(1~30도) 보관하시면 되겠습니다. 

 

그럼 베티린정 의약품의 효능과 효과 / 주의사항과 복용정보에 대해서 알려드리겠습니다.

 

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베티린정 의약품 효능 · 효과 

 

다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진, 피부염, 피부소양증, 양진)

 

 

* 알레르기성 비염(알레르기성 비염 또는 알레르기성 비염이라고도 함)은 알레르기로 인한 코의 염증성 질환입니다. 신체의 방어 세포는 우리가 호흡하는 공기 중 무해한 입자에 과도하게 반응하여 코 점막의 염증(비염)을 유발합니다.

알레르기 비염은 가장 널리 퍼진 알레르기 질환 중 하나입니다. 또한 부비동염 및 알레르기성 천식과 같은 다른 호흡기 질환과 함께 자주 발생합니다. 결막 에도 염증이 있는 경우 의사는 알레르기성 비결막염에 대해 이야기합니다.

• 설명 : 알레르기로 인한 코 점막의 염증
• 증상 : 코가 가렵고, 계속해서 재채기를 하고, 목이 따갑고, 코가 막히는 느낌, 눈이 가렵고, 피곤하다.
• 치료 : 알레르기 물질과의 접촉을 피하십시오. 약물(예: 비강 스프레이, 항히스타민제, 알레르기 면역 요법)으로 쉽게 치료할 수 있습니다.
• 원인 : 꽃가루, 집먼지 진드기, 애완동물의 비듬, 곰팡이 포자와 같은 알레르겐에 의해 유발되는 신체의 알레르기 반응
• 진단 : 신체검사, 피부 및 혈액검사 등을 통해 의사가 진단합니다.
• 과정 : 일반적으로 쉽게 치료할 수 있습니다. 알레르겐에 따라 증상은 일년 내내(예: 집먼지 진드기 알레르기) 또는 계절적으로만(예: 꽃가루 알레르기) 발생합니다.

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베티린정 의약품 용량 · 용법

 

통상, 성인에게는 베포타스틴베실산염으로서 1회 10mg을 1일 2회 경구투여한다. 또한 연령, 증상에 따라 적절하게 증감한다.

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베티린정 의약품 주의 사항

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
 1) 신기능장애가 있는 환자
 2) 간기능장애가 있는 환자
 3) 고령인 환자

3. 이상반응
 임상시험에서 총 증례 1,446명 중, 부작용이 137명(9.5%) 보고되었다
 1) 정신신경계 : 졸음, 권태감, 두통, 두중감, 현기증
 2) 소화기계 : 구갈, 구내건조, 설염, 오심, 구토, 위통, 위부불쾌감, 설사
 3) 혈액계 : 백혈구수 변동, 호산구과다증
 4) 간장 : AST(GOT), ALT(GPT), r-GTP, LDH, 총빌리루빈 상승
 5) 신장 : 뇨단백, 뇨당, 뇨잠혈, 뇨우로빌리노겐
 6) 피부 : 발진, 종창의 과민반응

 국내 시판 후 조사 결과(정제)
 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,717명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 1.8%(68명/3,717명, 80건)로 보고되었다. 졸음 1.26%(47명/3,717명, 47건), 갈증 0.30%(11명/3,717명, 11건), 복부불쾌 0.27%(10명/3,717명, 10건), 권태 0.11%(4명/3,717명, 4건), 얼굴부종 0.05%(2명/3,717명, 2건), SGOT 상승, SGPT 상승, 두통, 두근거림, 얼굴홍조, 쓴맛 각  0.03%(1명/3,717명, 1건)순으로 조사되었다.이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 1.4%(52명/3,717명, 62건)로 보고되었다. 졸음 1.13%(42명/3,717명, 42건), 갈증 0.24%(9명/3,717명, 9건), 복부불쾌 0.11%(4명/3,717명, 4건), 권태 0.08%(3명/3,717명, 3건), 얼굴홍조, SGOT 상승, SGPT 상승 각각 0.03%(1명/3,717명, 1건)이었다.국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.13%(5명/3,717명, 5건)이었으며, 얼굴부종 0.05%(2명/3,717명, 2건), 두근거림, 얼굴홍조, 쓴맛 각각 0.03%(1명/3,717명, 1건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응으로 얼굴홍조 1건이 보고되었다.국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 중대한 유해사례는 보고되지 않았다.

4. 일반적 주의
 1) 졸음을 유발할 수 있으므로, 본제 투여중의 환자에게는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작등에 대해 주의시켜야 한다.
 2) 장기간스테로이드요법을 받고 있던 환자로, 본제를 투여함에 따라 스테로이드제를 감량할 경우에는 충분한 관리하에서 서서히 한다.
 3) 신장애환자에서 이약의 혈중농도를 상승시킬 수 있다. 또한 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있으므로 저용량(즉, 1회량 5밀리그람)부터 투여하는 등, 신중히 투여하고, 이상이 관찰되는 경우에는 감량, 휴약등의 적절한 처치가 필요하다.
 4) 본제는 계절성 알러지성 비염환자에 대하여 연구되지 않은바 주의하여 사용하여야 하며, 투여하는 경우에는 호발하는 계절을 고려하여 그 직전부터 투여를 개시하고, 호발하는 계절 종료시까지 계속하는 것이 바람직하다.
 5) 본제의 사용에 의해 효과가 확인되지 않는 경우에는 장기간 투여하지 않는다.

 

6. 임부, 산부, 수유부에 대한 투여
 1) 임신중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 또한 동물실험에서 태아로 이행됨이 발견되고 있으므로, 임부 또는 임신 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만, 투여하지 않을 수 없는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
 2) 동물실험(랫트)에서 모유 중으로 이행된다는 보고가 있으므로, 수유중인 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만, 부득이하게 본제를 투여할 경우에는 수유를 피하도록 한다.

7.소아에 대한 투여
 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여
 본제는 주로 신장으로 배설되며, 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있어 본제를 고령자에게 사용할 경우 주의하여 투여한다.

9. 임상검사치에의 영향
 이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하여 알레르겐 확인에 지장을 줄 수 있으므로 피내반응 검사 실시전에 이 약을 투약하지 않는 것이 바람직하다.

10. 적용상의 주의
 약제 교수시, PTP포장의 약제는 PTP시트에서 꺼내어 복용하도록 지도한다.
 (PTP시트를 잘못 삼켜서, 딱딱하고 뾰족한 부분이 식도 점막을 자극하여, 심각한 경우, 천공을 일으켜 종격동염 등의 중대한 합병증을 일으킨 예가 보고되고 있다.)

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베티린정 의약품 복약 정보 

- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 전문가와 상의없이 다른 감기약과 병용하지 마세요.
- 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

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베티린정 의약품 급여 정보 / 급여 인정 기준

 

급여 정보 :

645604870 - 148원/1정 급여(2018-12-26)

 - 188원/1정 급여(2017-12-26)

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지금까지 베티린정 의약품에 대해서 알아보았습니다.

사용하시기 전에 설명서를 꼼꼼하게 읽어 보시고, 

본 설명서를 보관하시고 필요시 다시 한 번 읽어 주세요. 

사용기간이 지난 제품은 사용하지 마세요. 

 

복용하신 후 이상 현상이 있을 시, 약 복용을 중단하시고, 전문가와 상의하여 드시길 권고합니다. 

 

 

감사합니다. :)